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【挑戰與地圖—推動台灣動物實驗3Rs替代】線上研討會

有感於國際間科研方法發展日新月異，傳統動物實驗方法已逐漸無法滿足生醫研發與測試需求，基於人道與科學的考量，先進國家紛紛投入資源發展動物實驗替代方法，並於法規中納入「優先採用替代方法」之原則。行政院農委會於2019年推動跨部會四年期「建構生醫產業動物替代體系及開發關鍵技術」中綱計畫，並於當年首度舉辦「動物測試替代技術國際研討會」，初步接軌國際趨勢與資源網絡。

去(2020)年11月13日，行政院環境保護署毒物及化學物質局召開「化學物質毒理及生態毒理動物替代測試交流會議」，與會學者專家針對我國必須發展「非活體」毒理、生態毒理試驗替代方法一事，皆有共識。
本研討會希望促進各界認識動物實驗替代方法與技術的趨勢、困難與挑戰，並透過溝通交流凝聚共識，共同研擬推動策略與地圖。

• 舉辦時間：2021/11/20  9:00~17:00；2021/11/21  9:00~15:00

• 舉辦方式：視訊會議

• 人數：200人，因報名踴躍再開放300個名額，皆已報名額滿。為了讓更多關心動物實驗替代方案的朋友參加，10/14再開放300個名額，額滿為止。

• 對象：政府部門、立法委員及助理、動物實驗與測試相關專家學者、從業人員、研究人員及學生、各機構IACUC執行秘書、委員、外部委員。

• 本研討會已申請公務人員終身學習時數11小時，需要時數者，請於報名表中勾選並填寫身分證字號。
• 研討會採網路視訊方式(Cisco Webex)進行，請以本人中文姓名登錄帳號，Cisco Webex系統後台會紀錄您的上線時間，若有申請終身學習時數者會以此作為上課證明。之後會用電子郵件通知所有報名者Cisco Webex會議室連結網址。

研討會議程

2021/11/20（週六）主題：國內動物實驗替代現況與挑戰

2021/11/21（週 日）主題：動物實驗替代技術的發展與應用

依財團法人國家實驗研究院來函，內容如下：

一、為推廣實驗動物福祉落實於廣泛使用的操作技術中，推動從事動物實驗之人員操作技術精緻化，國家實驗動物中心 開設「實驗小鼠操作技術課程」線上講座課程與實體實作課程自即日起開放報名，課程內容包含實驗小鼠保定及 7 項常用操作技術，以及實驗動物人道管理動物照護觀察與福祉，課後通過筆試測驗將提供結業證書，詳情 請參考課程報名簡章 附件一。

二、為提升整體動物實驗品質，推廣操作技術精緻化，國家實驗動物中心將持續辦理「實驗小鼠操作技術考試」本年度技術考試於10月辦理，自110年9月2日起開放報名。技術考試評核標準包含技術專業正確性與動物福祉概念的落實通過技術考核將核發技術證書，以期提供相關從業人員技術能力證明同時推廣精緻化操作技術，詳情請參考技術考試報名簡章 附件二 。

三、課程皆採線上報名，報名網址為https://service.nlac.narl.org.tw/WEB/SignUp/SignUp_List.aspx 。 敬邀各單位獸醫師、研究人員、研究助理、碩博士們參加。

Dear TMU Faculty,

National Laboratory Animal Center will be hosting a Seminar Training Program on 「Laboratory mouse operation technology course」、「 Laboratory mouse operation technology examination」 and therefore inviting those interested to kindly register. This seminar will be conducted in Chinese.

為使健康食品保健功效評估試驗之實驗方法與實驗執行相關規範更臻明確與周全，衛生福利部(下稱衛福部)於4月15日公告修正「健康食品之抗疲勞功能評估方法」，名稱並修正為「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」，並自即日生效；另為利各界因應及考量實務執行面，自本公告生效日起2年內，申請健康食品查驗登記之案件，其試驗如係於本公告生效日前已開始執行，亦得適用本次修正前之公告方法。

本次修正重點：一、修正現行評估方法名稱，增列次標題「針對抗運動疲勞」；二、刪除動物實驗；三、修訂體能指標及機轉指標之測定項目及檢測方法；四、修訂數據與結果之判定規範及保健功效宣稱。「健康食品」所准許標示或廣告之保健功效及其宣稱敘述，取決於個別產品依據衛福部公告之保健功效評估方法，提出之科學實驗驗證結果。

衛福部強調，健康食品本質仍屬食品，並沒有等同藥品的效果，亦無治療疾病的作用，若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治，切勿自行食用誇大功效或療效產品，以免花錢又傷身。

詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下之「本署公告」網頁查詢。

• 資料來源：食品藥物管理署

朱增宏／台灣科學研究還在舊時代？「國家動物實驗3R中心」的重要性

3月25日，行政院會通過「國家科學及技術委員會組織法」修正草案，預計將科技部改為具跨部會協調功能之「國家科學及技術委員會」，其職掌為管理國家科學發展及應用之規劃、協調、審議及資源分配，卻漏掉了極基礎且重要的「倫理規範」。

依賴動物實驗，台灣還在「馬車時代」？

上至國家安全機密、人體臨床試驗、活體動物實驗，下至取用人類或動物組織及細胞檢體進行研究、人員問卷與田野訪談，都必須遵守學術倫理規範，新的國科會不能獨漏此一「職掌」。

另一方面，在各學科領域以活體動物進行研究、教學與應用的「動物模式」，也面臨倫理和科研品質與效益的挑戰，符合「動物實驗3R—取代（Replacement）、減量（Reduction）、精緻化（Refinement）」原則的各項替代方案，更是目前國際生醫科研與產業發展極重要的一環。

果蠅、魚、鼠、兔、狗、貓、豬等動物因其生命週期較短、可被人為飼養、部分解剖構造及生理反應機制與人類相似，而被應用於實驗中做為模式動物。然而，物種間畢竟還是存在著我們已知與未知的差異，因此動物模式研究的實驗結果，常常與人體研究階段的實驗結果不符。

據統計，通過臨床前動物實驗的藥品，進入到人體試驗階段後，約有60%因為對人無效被淘汰，30%則是對人類有毒而被淘汰，顯示動物實驗對於人體疾病機制的預測率太低。依賴動物實驗的科研模式，因此被比喻為「在太空時代，還用馬車當交通工具」。

回歸「人類模式」研究

生醫等領域的科學研究若要突破此瓶頸，就必須改變過去的做法，改為以「人類生理為基礎」的研究方法，才能更精準、更有效率。全球已有超過17個國家成立3R中心，積極推動「動物實驗替代方案」的研發與應用，擔任國際合作的窗口，促進國內的法規調適。

荷蘭政府從「創新科技、促進經濟發展」的角度，從化學品毒理試驗開始研發及採用替代方案，並訂定2025年要廢除動物實驗。加拿大亦提出2040年要回歸以「人類模式」研究為基礎，發展創新生醫科技。

近年來，為提升科研的精準度及效率，多個歐盟國家及國際期刊採用英國國家動物實驗替代中心（NC3Rs）發展的「動物實驗報告指引」（The ARRIVE guidelines），以及去識別化後的資訊公開制度，讓已發表的實驗資料能被公開檢視、評估及共享，使資源能物盡其用。亦有國際期刊鼓勵研究團隊主動回報平時不會被發表的負面實驗結果（negative results），避免無效的實驗被重複執行。

歐盟已將會員國自2015年至2017年的科學應用動物統計數據及分析報告公布於官方網站，並宣布2023年，全球就可以透過歐盟資料庫看到各國動物實驗執行的概況。

另因應新冠肺炎疫情，國際上關於動物實驗替代方法的網路講座及研討會如雨後春筍般密集舉行，全世界前所未見地積極發展及交流體外試驗、大數據、人工智慧、器官晶片、人工合成抗體等試劑、新興測試評估方法學應用於動物實驗替代方案，從「人的生理模式」為基礎，提升科研效率與品質。

反觀台灣，雖有環保署化學局及衛福部食藥署，逐步於法規毒理測試項目中採納國際已認可之替代方案，並有國衛院「非動物性替代資訊網」提供國際新知，但因缺乏國家動物實驗替代中心進行跨部會協調，並制定跨部會的政策，國內自法規調適、產業應用、實驗室執行量能、資源供應至技術研發與人才培育各階段，對於動物實驗替代方案如何發展皆無所適從，難以形成產業鏈。

「國家動物實驗3R中心」在何方？

科技部於去（2020）年12月16日，召開「動物實驗替代3R中心專家評估會議」，針對國際趨勢、動物實驗替代方案相關技術發展、國內各部會推動現況，以及我國動物實驗3R中心推動方案等議題進行分析評估。並提出包括於行政院設置「國家3R專案辦公室」在內的方案，在場學者專家、生技公司等產業代表皆認同需要有國家整體的發展政策以領導、吸引及培育相關人才。

在政府正以跨部會協調為目的，計畫將科技部改組為國科會之際，我們呼籲立法院支持將「倫理規範」納入國科會科技施政執掌，並以任務編組，於國科會設置「國家動物實驗取代、減量、精緻化（3R）中心」，負責制定我國整體動物實驗替代方案推動的政策，規劃研發和驗證的方向與措施，並積極與國際交流。

• 文：朱增宏，台灣動物社會研究會執行長。
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