台灣科學研究還在舊時代?「國家動物實驗3R中心」的重要性

朱增宏/台灣科學研究還在舊時代?「國家動物實驗3R中心」的重要性

在各學科領域以活體動物進行研究、教學與應用的「動物模式」,面臨倫理和科研品質與效益的挑戰。示意圖。 圖/法新社
在各學科領域以活體動物進行研究、教學與應用的「動物模式」,面臨倫理和科研品質與效益的挑戰。示意圖。 圖/法新社

3月25日,行政院會通過「國家科學及技術委員會組織法」修正草案,預計將科技部改為具跨部會協調功能之「國家科學及技術委員會」,其職掌為管理國家科學發展及應用之規劃、協調、審議及資源分配,卻漏掉了極基礎且重要的「倫理規範」。

依賴動物實驗,台灣還在「馬車時代」?

上至國家安全機密、人體臨床試驗、活體動物實驗,下至取用人類或動物組織及細胞檢體進行研究、人員問卷與田野訪談,都必須遵守學術倫理規範,新的國科會不能獨漏此一「職掌」。

另一方面,在各學科領域以活體動物進行研究、教學與應用的「動物模式」,也面臨倫理和科研品質與效益的挑戰,符合「動物實驗3R—取代(Replacement)、減量(Reduction)、精緻化(Refinement)」原則的各項替代方案,更是目前國際生醫科研與產業發展極重要的一環。

果蠅、魚、鼠、兔、狗、貓、豬等動物因其生命週期較短、可被人為飼養、部分解剖構造及生理反應機制與人類相似,而被應用於實驗中做為模式動物。然而,物種間畢竟還是存在著我們已知與未知的差異,因此動物模式研究的實驗結果,常常與人體研究階段的實驗結果不符。

據統計,通過臨床前動物實驗的藥品,進入到人體試驗階段後,約有60%因為對人無效被淘汰,30%則是對人類有毒而被淘汰,顯示動物實驗對於人體疾病機制的預測率太低。依賴動物實驗的科研模式,因此被比喻為「在太空時代,還用馬車當交通工具」。

依賴動物實驗的科研模式,被比喻為「在太空時代,還用馬車當交通工具」。示意圖。 圖/聯合報系資料照
依賴動物實驗的科研模式,被比喻為「在太空時代,還用馬車當交通工具」。示意圖。 圖/聯合報系資料照

回歸「人類模式」研究

生醫等領域的科學研究若要突破此瓶頸,就必須改變過去的做法,改為以「人類生理為基礎」的研究方法,才能更精準、更有效率。全球已有超過17個國家成立3R中心,積極推動「動物實驗替代方案」的研發與應用,擔任國際合作的窗口,促進國內的法規調適。

荷蘭政府從「創新科技、促進經濟發展」的角度,從化學品毒理試驗開始研發及採用替代方案,並訂定2025年要廢除動物實驗。加拿大亦提出2040年要回歸以「人類模式」研究為基礎,發展創新生醫科技。

近年來,為提升科研的精準度及效率,多個歐盟國家及國際期刊採用英國國家動物實驗替代中心(NC3Rs)發展的「動物實驗報告指引」(The ARRIVE guidelines),以及去識別化後的資訊公開制度,讓已發表的實驗資料能被公開檢視、評估及共享,使資源能物盡其用。亦有國際期刊鼓勵研究團隊主動回報平時不會被發表的負面實驗結果(negative results),避免無效的實驗被重複執行。

歐盟已將會員國自2015年至2017年的科學應用動物統計數據及分析報告公布於官方網站,並宣布2023年,全球就可以透過歐盟資料庫看到各國動物實驗執行的概況。

另因應新冠肺炎疫情,國際上關於動物實驗替代方法的網路講座及研討會如雨後春筍般密集舉行,全世界前所未見地積極發展及交流體外試驗、大數據、人工智慧、器官晶片、人工合成抗體等試劑、新興測試評估方法學應用於動物實驗替代方案,從「人的生理模式」為基礎,提升科研效率與品質。

反觀台灣,雖有環保署化學局及衛福部食藥署,逐步於法規毒理測試項目中採納國際已認可之替代方案,並有國衛院「非動物性替代資訊網」提供國際新知,但因缺乏國家動物實驗替代中心進行跨部會協調,並制定跨部會的政策,國內自法規調適、產業應用、實驗室執行量能、資源供應至技術研發與人才培育各階段,對於動物實驗替代方案如何發展皆無所適從,難以形成產業鏈。

「國家動物實驗3R中心」在何方?

科技部於去(2020)年12月16日,召開「動物實驗替代3R中心專家評估會議」,針對國際趨勢、動物實驗替代方案相關技術發展、國內各部會推動現況,以及我國動物實驗3R中心推動方案等議題進行分析評估。並提出包括於行政院設置「國家3R專案辦公室」在內的方案,在場學者專家、生技公司等產業代表皆認同需要有國家整體的發展政策以領導、吸引及培育相關人才。

在政府正以跨部會協調為目的,計畫將科技部改組為國科會之際,我們呼籲立法院支持將「倫理規範」納入國科會科技施政執掌,並以任務編組,於國科會設置「國家動物實驗取代、減量、精緻化(3R)中心」,負責制定我國整體動物實驗替代方案推動的政策,規劃研發和驗證的方向與措施,並積極與國際交流。

圖為2018年美國一起反對化妝品使用動物實驗的抗爭活動,其中示威者在狗身上掛上反對標語。 圖/美聯社
圖為2018年美國一起反對化妝品使用動物實驗的抗爭活動,其中示威者在狗身上掛上反對標語。 圖/美聯社

109學年度「實驗動物使用及照護講座」-「實驗動物之替代方案-器官晶片」Alternative to laboratory animal: Organ-on-a-chip,敬請踴躍報名

109學年度「實驗動物使用及照護講座」

立法委員林淑芬委員於實驗、經濟、農場動物著力點深厚。近年來多次提出動物實驗應該優先要有替代方案,並要求相關單位宣導動物福利,實驗動物替代性方案亦為現今國際趨勢。

農委會亦多次宣導應將實驗動物替代方案或觀念,納入科學研究從事之必備選項。

本次邀請國立交通大學生醫工程所陳冠宇副教授,講題為「實驗動物之替代方案-器官晶片」。陳老師為研發全台首件仿照細胞於人體內生長環境的器官晶片系統先驅學者。其團隊已開發出將器官建構在晶片的技術,目標在於取代動物實驗,達到更為精準、可靠的臨床前實驗數據。本次將分享陳老師在器官晶片研究上的相關經驗。

為促進臺北醫學大學一校三院,了解實驗動物之福利及促進學術研究發展。歡迎各位師長、同仁前往聆聽。

※本次參與課程將提供課程證明,可做為實驗人員佐證資料之加分要件。報名人數僅限25名(額滿為止)

 

本次活動資訊如下:

主題:「實驗動物之替代方案-器官晶片」

講者:陳冠宇 副教授 國立交通大學生醫工程所

時間: 2020年12月11日(五)10:00-12:00

地點:醫學綜合大樓後棟15樓第二會議室

※教職員請登入教職員工學習發展系統並點選此連結報名

※非本校教職員之三院同仁及研究助理請至學術活動網報名

※報名截止日期:2020年12月07日 ()

Forum for Animal Care and Use

Topic: Alternative to laboratory animal: Organ-on-a-chip

Invited Speaker:  Guan-Yu Chen Ph.D.

Date: 10:00-12:00,Friday, December 11, 2020

Venue: United Medical Building (Back Building) 15F  Conference Room II. 

This seminar will be conducted in Mandarin.

Registration Date: 2020.11.01 ~ 2012.12.07

Registration website:

1.Faculty Member : http://training.tmu.edu.tw/_service/omega/EnrollAdmin/CourseInfo.aspx?coursePK=2218&classPK=9568&enroll=true

 2.Assistant Manager /Student/Others: http://event.tmu.edu.tw/actnews/content.php?Sn=4025

109學年度「實驗動物使用及照護講座」-「實驗動物計畫撰寫說明會」How To Write Animal Project Proposal,敬請踴躍報名

109學年度「實驗動物使用及照護講座」

實驗動物照護及使用委員會,為促進臺北醫學大學一校三院,了解實驗動物之福利及促進學術研究發展。由於配合主管機關相關政策,實驗計畫撰寫內容有做多次微調,敬邀計畫主持人踴躍參與。

本次活動資訊如下:

主題:「實驗動物計畫撰寫說明會」

講者:張虹書 動物中心 主任

時間: 2020年12月10日(四)14:00-16:00

地點:醫學綜合大樓後棟15樓第二會議室

課程簡介

1.說明撰寫動物實驗之注意事項與3R精神

2.為教師、醫生、醫學研究員有撰寫”動物實驗計畫書”之需求者,必上課程! 

歡迎各位師長前往聆聽。

※教職員請登入教職員工學習發展系統並點選此連結報名

※非本校教職員之三院同仁及研究助理請至學術活動網報名

※報名截止日期:109年12月07日 ()

Forum for Animal Care and Use

The Institutional animal care and Use Committee promotes the welfare of experimental animals and research for development.

Topic: How To Write Animal Project Proposal

Invited Speaker: Hung-Shu Chang Animal center director

Date: 14:00-16:00,Thursday, October 4, 2019

Venue: United Medical Building (Back Building) 15F Conference Room II. 

This seminar will be conducted in Mandarin.

Registration Date: 2019.11.01 ~ 2020.12.07

Registration website:

  1. Faculty Member http://training.tmu.edu.tw/_service/omega/EnrollAdmin/CourseInfo.aspx?coursePK=2218&classPK=9567&enroll=true

  2.Assistant Manager /Student/Others: http://event.tmu.edu.tw/actnews/content.php?Sn=4024

臺北醫學大學實驗動物照護及使用委員會與實驗動物中心 本中心因應嚴重特殊傳染性肺炎COVID-19 (武漢肺炎)疫情應變措施

實驗動物中心因應疫情應變措施
第一階段:飼育人員採輪班制,即日(2020/3/23)起實施

  1. 目前正在進行的實驗:
    (1) 減少實驗動物使用量,儘快結束進行中的實驗。

(2) 強烈建議繁殖實驗室暫停配種。特殊品系請考慮至國家實驗動物中心進行保種(http://www.nlac.org.tw/doc/p4_5_3/06.pdf)。

(3) 兔子、天竺鼠、雞建議延後引進。

  1. 尚未進行的動物實驗,建議延後實施,請勿引進動物,相關計畫執行與動物申請問題,請詢問動物中心與動照會聯絡人。
  2. 研究人員須配戴口罩進入動物中心各樓層,進入後無需再更換動物中心紙口罩。
  3. 禁止曾與確診人士接觸者進入動物中心 (確認案例依照中央疫情指揮中心公告為準)。
  4. 於動物中心外的動物實驗,只允許當日結束實驗。防疫期間動物中心將加強稽核,違反者IACUC將停止該動物實驗計畫,並呈報校務會議。
  5. 動物中心將基於不影響實驗人員的情況下,維持動物飼育以及貴重儀器操作進行。防疫期間如有動物中心貴重儀器之申請與使用問題,請與各負責同仁聯繫。

第二階段:校方通知停班停課,研究人員無法進入動物中心

動物中心將依校方防疫小組會議決議維持基本人力,執行遠距輪班模式,由本中心飼育員協助照護動物,實驗人員與操作人員禁止進出。

第三階段:當動物中心須長期全面關閉,無法提供飼養,動物基本生存需求無法維持時,基於動保法,動物中心獸醫師將對動物實施安樂死,並發信通知計畫主持人

 

實驗動物照護及使用委員會(IACUC)
臺北醫學大學實驗動物照護及使用委員會辦公室與實驗動物中心為因應嚴重特殊傳染性肺炎COVID-19 (新冠肺炎)疫情發展擬定階段應變措施,希望所有使用者能全力配合相關規定,平安度過本次危機。若有任何疑問,IACUC將協助同仁解決相關問題,並提供相關建議與諮詢服務。

防疫期間,請隨時留意IACUC與動物中心之最新消息!
網址:http://tmurd.tmu.edu.tw/zh_tw/LAC0/LAC2

臺北醫學大學實驗動物照護及使用委員會

聯絡人: 黃立鑫先生

電話: 2736-1661轉7150

e-mail: iacuc@tmu.edu.tw

 

動物實驗中心

聯絡人: 湯崴婷小姐
電話: 2736-1661轉7154

e-mail: lac@tmu.edu.tw

TMU IACUC and LAC Announcement on COVID-19 Pandemic Phased Plan 

Immediate action (starts from 2020/3/23):

1. The ongoing experiments:
(1) Reduce the use of experiment animals and end the ongoing experiments as soon as possible.
(2) Breeding laboratories are strongly advised to suspend mating. For special strains, please
consider the National Laboratory Animal Center for conservation (http://www.nlac.narl.org.tw/RMRC/webe/html/services/02.aspx).
(3) Rabbit, guinea pig and chicken are advised to postponed.

2. For animal experiments that have not yet been performed, it is recommended to postpone the implementation. Please do not introduce animals. For the implementation of related plans and application for animals, please consult LAC and the IACUC officer.

3. Researchers must wear masks to access all floors of LAC, and there is no need to change the paper masks provided by LAC after entering.

4. It is forbidden for those who have been in contact with COVID-19 confirmed persons to enter LAC (confirmed cases shall be subject to the announcement of the Central Epidemic Command Center).

5. Animal experiments performed outside LAC are only allowed to end on the same day. During the epidemic prevention period, LAC will strengthen the audit, IACUC will stop the animal proposal of violator and report it to TMU committee.

6. LAC will maintain animal housing and provide equipment services on the basis of not affecting animal experiments. During the epidemic prevention period, if you have any questions about the application and use equipment service in LAC, please contact technician in charge.

Phase 2: TMU closed, researchers will not be able to enter LAC
LAC will maintain the basic manpower in accordance with the resolution of TMU’s epidemic prevention team meeting, and implement the long-distance shift mode. Researchers and users are prohibited to enter LAC.

Phase 3: When LAC have to completely closed for a long period of time, feeding cannot be provided, and the basic survival needs of the animal cannot be maintained, based on the Animal Protection Act of Taiwan, LAC veterinarian will euthanize the animals and send a letter to inform the PIs.

Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC)
The office of IACUC and Laboratory Animal Center (LAC) have planned contingency measures for the epidemic status of COVID-19. We hope that all users can fully cooperate with relevant regulations and stay safely in this crisis. If you have any questions, IACUC will assist in resolving related issues and provide relevant advice and consulting service.

Update information from the webpage:
http://tmurd.tmu.edu.tw/en/LAC0/LAC2
IACUC officer:
Mr. Huang
Email: iacuc@tmu.edu.tw

LAC officer:
Ms. Tang
Email: lac@tmu.edu.tw

【實驗動物照護及使用委員會-重要通知】災難規劃與緊急應變措施

各位全校師生 您好

為因應新冠肺炎疫情的發展,實驗動物照護及使用委員會與實驗動物中心擬針對動物設施可能遭遇非預期狀況,制定緊急應變措施,以處理嚴重妨礙動物照護作業及損害動物身心健康的非預期事件。。

目前依照行政院農業委員會107年6月22日農牧字第1070043010B號函發布-實驗動物照護及使用指引。災難規劃與緊急應變措施相關說明指出:對於災變中無法重新安置或保護的動物應以人道方式實施安樂死。
為避免影響已執行之計畫遭遇非預期狀況,請各位計畫主持人及早準備相關應變措施,以避免蒙受損失。
如所使用之動物屬重要研究物種或無法替代動物,除考慮於第三方機構飼養外,亦可進行動物保種措施,以防非預期狀況產生。
對於執行中之計畫,如動物實驗為短期內可完成,請提早執行完畢,以防新冠肺炎疫情造成不可預期之衝擊。

 

實驗動物照護及使用委員會